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2024年5月,一项新研究评估了ERLEADA(阿帕他胺,Apalutamide)联合雄激素剥夺疗法(ADT)在辅助治疗接受根治性前列腺切除术(RP)的高危局限性前列腺癌患者中的效果。结果显示,接受该治疗方案的患者在术后24个月时达到了100%的无生化复发率(BCR)。
该研究纳入了108名未曾接受过治疗的高危局限性前列腺癌患者。这些患者在接受根治性前列腺切除术后,被给予ERLEADA(240mg,每日一次)治疗,持续12个周期(每个周期28天),并同时接受ADT治疗12个月。研究的主要终点是无BCR率,其定义为连续两次前列腺特异性抗原(PSA)水平均低于或等于0.2ng/mL。此外,研究还关注了血清睾酮恢复率和治疗的安全性。
研究结果显示,接受12个月的阿帕他胺(ERLEADA)联合ADT辅助根治性前列腺切除术的患者,在随后的12个月随访期间无一例出现确诊的生化复发。同时,治疗方案还显示出较高的血清睾酮恢复率,12个月时达到76.4%(95% CI,65.0–84.5)。在安全性方面,阿帕他胺(ERLEADA)联合ADT的治疗安全性与此前的报告相符,99.1%的患者报告了治疗中出现的不良事件(TEAE),其中22.2%的TEAE为3-4级。
值得注意的是,高危局限性前列腺癌患者中有一半在根治性前列腺切除术后不到两年便会出现疾病复发。这凸显了降低长期风险的治疗选择的重要性。而阿帕他胺(ERLEADA)的早期治疗显示出能够显著改善患者的治疗结果。
阿帕他胺(ERLEADA)作为一种雄激素受体抑制剂,已被广泛用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者和转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)患者。该药物分别于2018年2月和2019年9月获得美国食品和药品管理局(FDA)的批准,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌和转移性去势敏感型前列腺癌。
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