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Braftovi中文名恩诺非尼用途,encorafenib说明书,用法用量,副作用,如何购买

  Braftovi恩诺非尼encorafenib说明书

  适应症:黑色素瘤

  Braftovi恩诺非尼encorafenib与Mektovi比美替尼binimetinib 联合用于治疗具有 BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤。

  需要在开始治疗前确认 BRAF V600E 或 V600K 突变的存在。

  该组合不适用于野生型 BRAF 黑色素瘤患者,会促使野生型 BRAF 黑色素瘤生长。

  恩诺非尼encorafenib用法用量:

  每天口服一次,450 毫克,不与食物同服。与比美替尼binimetinib联合使用。继续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

  如果 比美替尼binimetinib 治疗暂时中断,则将 encorafenib 的剂量减少至最大剂量 300 mg,每天一次,直到恢复 比美替尼binimetinib 治疗。

  如果需要每天一次从 450 毫克减少剂量,则将剂量减少到每天一次 300 毫克。如果需要进一步减少剂量,将剂量减少到 200 毫克,每天一次。不推荐每日一次剂量<200 mg;如果不能耐受每天 200 毫克的剂量,则永久停药。

  如果在恩诺非尼encorafenib和比尼美替尼联合治疗期间发生间质性肺病、肺炎、心功能不全、血清 CK 升高、横纹肌溶解或静脉血栓栓塞,无需调整恩诺非尼encorafenib剂量。

  肝功能不全

  轻度肝功能损害(Child-Pugh A 级):无需调整剂量。

  中度或重度(Child-Pugh B 或 C 级)肝功能损害:未研究;无剂量建议。

  肾功能不全

  轻度或中度肾功能损害(Cl cr 30 至<90 mL/分钟):无需调整剂量。

  严重肾功能损害(Cl cr<30 mL/min):未研究;无剂量建议。

  怀孕

  可能对胎儿造成伤害。

  哺乳期

  在治疗期间和最后一次给药后 2 周内停止母乳喂养。

  儿科使用

  安全性和有效性尚未确定。

  老年人使用

  与年轻成人相比,恩诺非尼encorafenib与比尼美替尼联用的安全性和有效性没有总体差异。

  Braftovi恩诺非尼encorafenib与比美替尼binimetinib 联合治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者常见的副作用包括:疲劳、 恶心、 腹泻、 呕吐、腹痛、便秘、关节痛、角化过度、肌病、头痛、皮疹、乏力、视力障碍、浆液性视网膜病变/视网膜色素上皮脱离 (RPED) ,发热。S cr浓度升高、AST 或 ALT 浓度升高、中性粒细胞减少、CK 浓度升高、γ-谷氨酰转移酶(γ-谷氨酰转肽酶、GGT、GGTP)浓度升高、贫血、碱性磷酸酶浓度升高。

  恩诺非尼encorafenib的相互作用

  Braftovi恩诺非尼encorafenib主要由 CYP3A4 代谢,在较小程度上由 CYP 同工酶 2C19 和 CYP2D6 代谢。

  影响肝微粒体酶的药物和食物

  中度 CYP3A4 抑制剂:可能会增加恩诺非尼encorafenib的血浆峰浓度和 AUC,并增加不良反应的发生率。避免同时使用;如果无法避免同时治疗,则将恩诺非尼encorafenib剂量减少到开始中度 CYP3A4 抑制剂之前给予的剂量的一半(例如,450 mg 的剂量减少至 225 mg)。

  强效 CYP3A4 抑制剂:可能增加恩诺非尼encorafenib的血浆峰浓度和 AUC,并增加不良反应的发生率。避免同时使用;如果无法避免同时治疗,则将恩诺非尼encorafenib剂量减少至开始强效 CYP3A4 抑制剂之前给予的剂量的三分之一(例如,450 mg 的剂量减少至 150 mg)。

  中度或强效 CYP3A4 诱导剂:可能降低全身暴露和降低恩诺非尼encorafenib疗效。避免同时使用。

  由肝微粒体酶代谢的药物

  敏感的 CYP3A4 底物:可能增加不良反应的发生率或降低底物药物的功效。

  延长 QT 间期的药物

  QT 间期延长的风险。避免同时使用。

  Encorafenib,BRAFTOVI,恩诺非尼两种规格:75mg*42粒,价格17650元,还有75mg*168粒,如需购买,可登录印度全球药房中文官网:www.ingpharma.com下单,www.ingpharma.com是印度全球药房(ING药房)的唯一官方中文网站,若有疑问,可咨询ING药房客服。

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