厄达非替尼Balversa规格：

　　药片，3mg、4mg、5mg

　　厄达非替尼Balversa适应症：

　　适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌，具有成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 或 FGFR3 基因改变，并且在至少 1 线先前含铂化疗期间或之后进展，包括在新辅助或辅助含铂化疗的 12 个月内。

　　厄达非替尼Balversa治疗前应做基因检测，确定肿瘤样本中存在易感 FGFR 基因改变，开始治疗后 14-21 天评估血清磷酸盐水平，每月监测磷酸盐水平是否存在高磷血症。

　　厄达非替尼Balversa用法用量：

　　最初 8 mg PO qDay；如果血清磷酸盐水平<5.5 mg/dL并且没有眼部疾病或≥2级不良反应，则增加到9 mg qDay。

　　厄达非替尼Balversa如何减量？

　　9 mg/天减少计划：

　　第一：8mg/天　　第二：6mg/天　　第三：5mg/天　　第四：4mg/天　　第五：如果需要第五次减少，停止药物。

　　8 mg/天减少计划

　　第一：6mg/天　　第二：5mg/天　　第三：4mg/天　　第四：如果需要第四次减少，停止药物

　　高磷血症剂量调整方案：

　　在所有患者中，将磷酸盐摄入量限制在 600-800mg/天；如果血清磷酸盐 >7 mg/dL，考虑添加口服磷酸盐结合剂，直到血清磷酸盐水平恢复到<5.5 mg/dL

　　磷酸盐水平和剂量

　　5.6-6.9 mg/dL (1.8-2.3 mmol/L)：以当前剂量继续

　　7-9 mg/dL (2.3-2.9 mmol/L)：停药；每周重新评估，直到磷酸盐<5.5>1 周，则减少剂量

　　>9 mg/dL (>2.9 mmol/L)：停药；每周重新评估，直到磷酸盐<5.5 mg/dL（或基线），然后以低 1 个剂量水平重新开始

　　>10 mg/dL (>3.2 mmol/L) 或基线肾功能显着改变或 3 级高钙血症：停药；每周重新评估，直到磷酸盐<5.5 mg/dL（或基线），然后以低 2 个剂量水平重新开始

　　中心性浆液性视网膜病变或视网膜色素上皮脱离 (CSR/RPED)剂量调整方案：

　　1级

　　无症状；停药，如果在 4 周内消退，则在下一个较低的剂量水平恢复；然后，如果一个月没有复发，考虑重新升级，如果连续 2 次眼科检查稳定，但未解决，则在下一个较低剂量水平恢复

　　2级

　　视力 20/40 或更好或从基线视力下降 ≤3 行：停药，如果在 4 周内消退，可以在下一个较低的剂量水平恢复

　　3级

　　视力低于基线 20/40 或 > 3 行视力下降：停药，如果在 4 周内消退，可以降低 2 个剂量水平，如果再次发生，考虑永久停药

　　4级

　　受影响眼睛的视力 20/200 或更差：永久停止

　　其他不良反应

　　3级：停药直到消退到1级或基线，然后可以恢复较低的剂量1水平

　　4级：永久停止

　　肾功能不全

　　轻度或中度（eGFR 30-89 mL/min/1.73 m 2）：不建议调整剂量

　　严重或透析：未知

　　肝功能损害

　　轻度（TB ≤ULN 和 AST >ULN 或 TB >1 至 1.5x ULN 和任何 AST）：不建议调整剂量

　　中度或重度：未知

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