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儿童银屑病关节炎新药Stelara乌司奴单抗ustekinumab)获批!用法用量及副作用是什么?

  2022 年 8 月,Stelara (ustekinumab,乌司奴单抗) 获FDA批准治疗患有活动性银屑病关节炎的 6  岁及以上儿科患者。

  Stelara  (ustekinumab,乌司奴单抗) 皮下注射给药,在2次起始剂量后,每年给药4次。 

  Stelara(ustekinumab,喜达诺,乌司奴单抗)简介-说明书

  Stelara(喜达诺,ustekinumab,乌司奴单抗)是一种人白介素 (IL)-12 和 IL-23 拮抗剂,在美国获批用于治疗:

  1)  成人和六岁及以上儿童中度至适合光疗或全身治疗的严重斑块状银屑病;

  2) 患有活动性银屑病关节炎的成人和六岁及以上儿童;

  3)  患有中度至重度活动性克罗恩病的成年患者(18 岁及以上);

  4) 患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成年患者(18 岁及以上)。

  Stelara(喜达诺,乌司奴单抗)会影响免疫系统功能,治疗期间可能出现以下严重副作用,包括:

  严重感染

  Stelara(喜达诺,乌司奴单抗)可能会降低抗感染能力,增加感染的风险,包括肺结核 (TB),以及由细菌、真菌或病毒引起的感染。  

  癌症

  Stelara(喜达诺,乌司奴单抗)可能会降低免疫系统功能并增加某些类型癌症的风险。一些有皮肤癌危险因素的人在接受  Stelara(喜达诺,乌司奴单抗)治疗时患上了某些类型的皮肤癌。

  后部可逆性脑病综合征 (PRES)

  PRES 是一种罕见的疾病,会影响大脑并可能导致死亡。如果及早发现 PRES  并进行治疗,大多数人都会康复。症状包括:头痛、癫痫发作、精神错乱和视力问题。

  严重的过敏反应

  可能会发生严重的过敏反应。如出现:感觉虚弱、脸部、眼睑、舌头或喉咙肿胀、胸闷或皮疹,应立即就医。

  Stelara(喜达诺,乌司奴单抗)的常见副作用包括:鼻塞、喉咙痛和流鼻涕、上呼吸道感染、发烧、头痛、疲倦、瘙痒、恶心和呕吐、注射部位发红、阴道酵母菌感染、尿路感染、鼻窦感染、支气管炎、腹泻、胃痛和关节痛。


 

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