- 相关文章
Imbruvica伊布替尼联合Venclexta维奈克拉方案（I+V）与标准护理化学免疫治疗方案——苯丁酸氮芥+obinutuzumab方案（C+O）进行对比，一线治疗有活动性疾病需要治疗的慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）。I+V是一种全口服、每日一次、无化疗、固定疗程（FD）组合疗法。
无法检测到的微小残留病（uMRD，即MRD阴性[MRD-]＜10E-4）。MRD通过下一代测序（NGS）进行评估，并以＜10E-4和＜10E-5为截断值报告。在治疗结束后第一年内，与C+O组相比，固定疗程I+V组显示出更深缓解和更好的持续uMRD缓解。此外，在外周血（PB）和骨髓（BM）中，与C+O组相比，I+V组在＜10E-5水平的缓解更深。
中位随访时间为34.1个月，I+V组30个月的无进展生存（PFS）率为80.5%，C+O组为35.8%。I+V组与C+O组相比在BM（40.6% vs 7.6%）和在PB（43.4%对18.1%）中的uMRD<10E-5率较高。接受I+V治疗后，未突变IGHV CLL患者中观察到＜10E-5深度缓解，在PB（49.1%）和BM（45.5%）中也观察到深度缓解。另外一项分析评估了治疗结束后3至12个月内uMRD缓解的持久性；I+V组80.4%的患者表现持续uMRD＜10E-5，而C+O组比例为26.3%。I+V组在治疗后第一年的无进展生存（PFS）率持续＞90%，与BM或PB MRD状态无关。
此次最新结果显示，通过淋巴组织、血液、骨髓中强有力的疾病清除，以及停止治疗后这些缓解的早期可持续性，I+V方案有潜力为患者提供后期无需治疗的缓解。