- 相关文章
Ocaliva奥贝胆酸联合熊去氧胆酸（UDCA）用于治疗UDCA应答不充分的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人患者，或作为单药治疗用于不能耐受UDCA的成人患者。
Ocaliva奥贝胆酸口服给药，在体内与肝脏细胞核内的法尼酯X受体（FXR）结合，增加肝脏胆汁流出，抑制肝内胆汁形成，从而减少肝脏毒性水平胆汁的暴露。
此次获批是基于Ocaliva可降低替代终点指标碱性磷酸酶（ALP）水平。经过多方面（机制、临床试验、流行病学）验证ALP作为替代终点指标，可有效预测临床获益，包括改善无移植生存时间。在一项纳入216例患者的对照临床试验中，对Ocaliva的有效性和安全性进行评价。经过12个月治疗，Ocaliva治疗组患者ALP下降比例高于安慰剂对照组。
Ocaliva最常见副作用包括皮肤严重瘙痒、疲乏、腹痛和不适、关节痛、口咽部疼痛、头晕以及便秘等。Ocaliva不能用于胆道梗阻患者。如需购药，可登录印度全球药房中文官网：www.ingpharma.com下单，www.ingpharma.com是印度全球药房（ING药房）的唯一官方中文网站，若有疑问，可咨询ING药房客服。